中新网北京10月25日电(郎朗 杨雨奇)日前，国外一家生物制药公司宣布，世界首款能改善阿尔兹海默症临床症状的药物，已计划向美国食药品监管局(FDA)提交上市许可申请。据该公司官网公告，若该药物能获准上市，那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物。

全球超5000万人患阿尔兹海默症

新药有何疗效？

当地时间10月22日，美国生物技术公司Biogen(百健)及其合作伙伴日本卫材(Eisai)公开宣布，计划在2020年初向美国食药品监管局(FDA)提交Aducanumab(早期阿尔兹海默症治疗药物)的《生物制剂许可证申请》(BLA)。并表示有望在2年内量产，且将继续与欧洲、日本等国际地区的监管机构进行协商。

据百健公司公告，若该药物能获准上市，那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物，同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于阿尔兹海默症临床症状的改善。

对于该药品的作用，公告中表明：用高剂量Aducanumab治疗的患者认知衰退显著减少，在认知和功能指标，如记忆、定向和语言方面显著获益。患者的个人理财、做家务以及独立外出旅行等日常生活也将获益。

换言之，若该药物的效果能达到上述预期且获准上市，那么这将为全球5000万家庭带来新希望。

有数据统计，目前，全球阿尔茨海默症患者至少达5000万人，且呈爆发性增长，预计到2050年将达到1.5亿人。而在中国，阿尔茨海默病患者也已超1000万人，居世界首位，且每年以30万以上的新发病例增长。

新药申请美国上市

网友：求不要太贵

新药计划向美国FDA申请上市的消息，很快传到了中国。消息一经发布，“世界首款阿尔兹海默药被证有效”的话题迅速登上热搜榜第二，并引来网友“围观”：

得知新药物或将面世并对阿尔兹海默症有一定改善作用，不少网友表示终于看到了希望，甚至有声音认为，该药物具有“极大的突破意义”，只求药价不要太高。

对此，百健公司首席执行官Michel Vounatsos也表示：“阿尔茨海默症使全球数以千万计的人受到影响，而今天我们终于获得了突破性的研究结果，这个消息令人振奋。我们希望能为患者提供减缓阿尔茨海默症临床症状的疗法。”

实际上，在治疗阿尔兹海默症的道路上，中国也从未停止探索的步伐。

在2019第四届中国医药创新与投资大会上，绿谷制药已发布中国原创阿尔兹海默症治疗新药GV-971临床III期试验结果，该临床结果证实GV-971(从海藻中提取海洋寡糖类分子)在阿尔茨海默症治疗上的显著作用。

据报道，该药系中国首个进行大型三期临床试验的抗阿尔茨海默症药物，其上市申请已于2018年11月20日获受理。

北京老年医院老年认知障碍诊疗中心病房(北京老年医院供图)

这个疾病你了解多少

专家：尚无彻底治愈老年痴呆的方法

丧失语言、遗忘一切，甚至失去自理能力……阿尔兹海默症，像藏在患者脑海中的橡皮擦，几乎抹去了病人所有的认知能力，更让整个家庭都背负起照顾患者的压力之中。

阿尔兹海默，究竟是一种什么疾病？又是否有治愈的可能？

对这一疾病的种种问题，北京协和医院神经科主任医师高晶，在一篇科普文章中给出解释。

高晶解释，阿尔兹海默病，是老年期认知障碍(俗称“痴呆”)分类中的一种，且占主要部分。除阿尔兹海默，“老年痴呆”的分类还包括额颞叶痴呆、血管性痴呆、路易体痴呆等。高晶解释，上述几种痴呆所导致的认知功能退化，均不可逆。

高晶介绍，目前，医学上尚无彻底治愈老年期痴呆的方法，但早防早治是提高患者晚年生活质量的有效措施。

高晶解释，医学上仍需增进对痴呆本质的认识，明确治疗靶点。她在文中写道：“中国的相关研究也在进程当中，希望通过脑脊液的生物标记物检测或者淀粉样蛋白、tau蛋白的PET检测等临床实践来帮助更多认知障碍的患者。”

即便无法治愈，但早起的防治措施却有一定效果。高晶建议，保持健康的饮食、运动及有限的睡眠，对防治痴呆有一定功效。如让老人做一些手部运动，如弹琴、敲键盘、捡豆子等，可有效刺激区域脑血流量。同时，若每天能保持7小时连续睡眠，也对预防和减缓老年痴呆有一定帮助。

此外，高晶也提出，丰富的生活内容和社交圈子，也能有效刺激大脑皮层。“活到老、学到老”同样可持续锻炼老年人大脑，预防老年痴呆。

高晶提醒，若家中有老人，一定要对老年的认知障碍做到充分了解，提前预防。一旦发现可疑症状，切勿讳疾忌医，应及时到神经科就诊。(完)

（郎朗 杨雨奇）